Навесні 2023 року FDA (найвпливовіший контролюючий орган світу) схвалив продукт ізраїльської компанії Gamida Cell «Omisirge» (відомий також як omidubicel або NiCord). Відбулося перше схвалення FDA препарату клітин, культивованих з пуповинної крові. Чому це так важливо та навіщо розмножувати клітини з пуповинної крові?
Найчастіші випадки застосування приватних депозитів пуповинної крові відбуваються у галузі регенеративної медицини. При такій терапії кількість клітин вагома, але часто не критична. Роль клітин - відновити організм або покращити його функції і здатність боротися з захворюванням. У регенеративній медицині цінуються саме природні клітини, з якими проводили мінімальні маніпуляції. До того ж, фракція пуповинної крові містить декілька типів стовбурових клітин і активуючи їх фактори, все це позитивно впливає на організм людини комплексно. Для відновлювальної терапії одного депозиту може вистачити на декілька застосувань, особливо, коли лікування потребує дитина.
У випадках, коли гемопоетичні стовбурові клітини застосовують з ціллю повністю замінити кровотворну та імунну системи хворого саме достатня кількість клітин певного типу мають вирішальне значення. Трансплантація пуповинної крові, що як і кістковий мозок містить цінні гемопоетичні стовбурові клітини, проводиться з 1988 року, тобто вже понад 35 років. Офіційно така трансплантація є стандартом лікування більш як 80 захворювань. Пуповинна кров має значні переваги перед периферичною кров’ю або кістковим мозком:
- Потребує меншої сумісності між донором і реципієнтом.
- Рідше викликає відторгнення завдяки незрілості клітин.
- Депозит пуповинної крові - це вже готовий до використання матеріал, на відміну від матеріалу людини, готової пожертвувати кістковий мозок, але, яка може вести не зовсім здоровий спосіб життя, захворіти або передумати з часом його жертвувати. Це значно полегшує і прискорює пошук матеріалу для трансплантації в донорських базах.
- Збір пуповинної крові безпечна і безболісна процедура, в той час, як збір стовбурових клітин з периферичної крові і кісткового мозку зазвичай болісний і може нести ускладнення для донора.
- Пуповинна кров рідко містить в собі активну інфекцію - віруси цитомегаловірусу, Епштейн-Барра, герпесу, що знижує смертність після трансплантації ГСК пуповинної крові.
- Більша концентрація кровотворних ГСК в зразку (в 100 разів більша, ніж у кістковому мозку).
- Більша концентрація природних кілерів, NK-клітин (30% від усіх лімфоцитів).
- Висока здатність до ділення і заміни пошкоджених клітин і тканин, що зумовлено молодістю та активністю стовбурових клітин.
- Пуповинну кров збирають після пологів, в більшості випадків, після народження здорової дитини. Тобто ці клітини не піддавалися негативному впливу способу життя, захворювань, медикаментів тощо.
До головного недоліку пуповинної крові у випадку повноцінної трансплантації відносять не завжди достатню кількість клітин для пацієнта більше, ніж 50 кг. І хоча сучасні методики дозволяють отримувати значно більше клітин, ніж у 2004 році, коли вперше з’явився цей критичний довід, проблема дійсно існує. Кількість застосувань напряму залежить від ваги пацієнта та характеру захворювання. Зазвичай більшості депозитів вистачає на одноразову терапію дорослого пацієнта.
У випадку недостатньої кількості клітин лікарі найчастіше проводять подвійну трансплантацію, використовуючи 2 окремих депозити пуповинної крові. Крім цього вже понад 10 років лабораторії кількох країн розмножували найцінніший тип стовбурових клітин пуповинної крові, CD34+. Культивовані гемопоетичні клітини вважаються клітинами, суттєво зміненими у лабораторних умовах, але вони можуть бути єдиним шансом для порятунку хворих, яким не вдається підібрати спорідненого донора кісткового мозку або повноцінний зразок пуповинної крові.
Схвалення препарату Omisirge надає офіційності застосуванню “розмножених” клітин та дає потужний поштовх для розвитку передової клітинної медицини.
Більше про особливості застосування пуповинної крові при онкології читайте у статті.