Весной 2023 года FDA (самый влиятельный контролирующий орган мира) одобрил продукт израильской компании Gamida Cell Omisirge (известный также как omidubicel или NiCord). Произошло первое одобрение FDA препарата клеток, культивируемых из пуповинной крови. Почему это так важно и зачем размножать клетки из пуповинной крови?
Чаще всего случаи применения частных депозитов пуповинной крови происходят в области регенеративной медицины. При такой терапии количество клеток весомо, но часто не критично. Роль клеток – восстановить организм или улучшить его функции и способность бороться с заболеванием. В регенеративной медицине ценятся именно природные клетки, с которыми проводили минимальные манипуляции. К тому же, фракция пуповинной крови содержит несколько типов стволовых клеток и активирующие их факторы, вместе они оказывают комплексное положительное влияние на организм человека. Для восстановительной терапии одного депозита может хватить на несколько применений, особенно, когда в лечении нуждается ребенок.
В случаях, когда гемопоэтические стволовые клетки применяют с целью полной замены кроветворной и иммунной системы больного после химиотерапии, именно достаточное количество клеток определенного типа имеют решающее значение. Трансплантация пуповинной крови, которая как и костный мозг содержит ценные гемопоэтические стволовые клетки, производится с 1988 года, то есть уже более 35 лет. Официально такая трансплантация является стандартом лечения более 80 заболеваний. Пуповинная кровь имеет значительные преимущества перед периферической кровью или костным мозгом:
- Нуждается в меньшей совместимости между донором и реципиентом.
- Реже вызывает отторжение благодаря незрелости клеток.
- Депозит пуповинной крови – это уже готовый к использованию материал, в отличие от материала человека, готового пожертвовать костный мозг, но который может вести не совсем здоровый образ жизни, заболеть или передумать со временем его жертвовать. Наличие депозита ПК значительно упрощает и ускоряет поиск материала для трансплантации в донорских базах.
- Сбор пуповинной крови безопасная и безболезненная процедура, в то время как сбор стволовых клеток из периферической крови и костного мозга обычно болезненный и может нести осложнения для донора.
- Пуповинная кровь редко включает в себя активную инфекцию – вирусы цитомегаловируса, Эпштейн-Барра, герпеса и т.п., что снижает смертность после трансплантации ГСК пуповинной крови.
- Большая концентрация кроветворных ГСК в образце (в 100 раз больше, чем в костном мозге).
- Большая концентрация природных киллеров, NK-клеток (30% всех лимфоцитов).
- Высокая способность к делению и замене поврежденных клеток и тканей, что обусловлено молодостью и активностью стволовых клеток.
- Пуповинную кровь собирают после родов, в большинстве случаев после рождения здорового ребенка. То есть эти клетки не подвергались отрицательному влиянию образа жизни, заболеваний, медикаментов и т.п.
К главному недостатку пуповинной крови в случае полноценной трансплантации относят не всегда достаточное количество клеток для пациента более 50 кг. И хотя современные методики позволяют получать гораздо больше клеток, чем в 2004 году, когда впервые появился этот критический довод, проблема действительно существует. Количество применений напрямую зависит от веса пациента и характера заболевания. Обычно большинства депозитов хватает на однократную терапию взрослого пациента.
В случае недостаточного количества клеток врачи чаще всего проводят двойную трансплантацию, используя 2 отдельных депозита пуповинной крови. Кроме этого, уже более 10 лет лаборатории нескольких стран размножали самый ценный тип стволовых клеток пуповинной крови, CD34+. Культивируемые гемопоэтические клетки считаются клетками, существенно измененными в лабораторных условиях, но они могут быть единственным шансом для спасения больных, которым не удается подобрать родственного донора костного мозга или полноценный образец пуповинной крови.
Одобрение препарата Omisirge придает статус официальности применению «размноженных» клеток и дает мощный толчок для развития передовой клеточной медицины.
Больше об особенностях применения пуповинной крови при онкологии читайте в статье.