В начале августа 2021 появилась новость, что Министерство здравоохранения Израиля разрешило использовать мезенхимальные стволовые клетки (МСК) для лечения больных коронавирусом, которые находятся в тяжелом состоянии. Решение было принято на основании результата исследования. 14 из 16 тяжелых пациентов смогли выписаться из больницы благодаря МСК из жировой ткани молодых доноров. Конечно, чтобы метод лечения и препарат стали официальными, должно пройти еще много времени, ведь речь идет не о собственном, а о донорском материале, требования к которому значительно жестче.
"Стволовые клетки не только из жировой ткани, но и из пуповины, плаценты и пуповинной крови использовали наши клиенты при комплексном лечении коронавируса в тяжелых случаях. Чаще всего применение проходит в период реабилитации после ковида. Это помогает быстрее восстановиться и предотвратить нежелательные последствия в будущем. К счастью, только один раз стволовые клетки понадобились самому ребенку. Обычно биоматериал применяют для родителей и дедушек малыша", - делится Сергей Исаев, главный врач МЦ Гемафонда.
С начала пандемии стволовые клетки, полученные из пуповины или плаценты, использовали для лечения тяжелых больных с коронавирусом. В дальнейшем стволовые клетки начали применять для восстановления после Covid-19 и для терапии аутоиммунных процессов и хронических заболеваний, активизировавшихся на его фоне.
Только на ClinicalTrials.gov было зарегистрировано более 150 клинических испытаний применения мезенхимальных стволовых клеток при Covid-19. Наиболее интересными являются те, которые уже завершены (имеют статус Complited).
Смертность пациентов с Covid-19 и ОРДС примерно 52,4% за счет чрезмерной воспалительной реакции, связанной с иммунопатологическим "штормом" цитокинов, что приводит к тромбозам и поражению функционирующей легочной ткани.
Со своей стороны мезенхимальные стромальные клетки (МСК) из пуповины и плаценты обладают иммуномодулирующим эффектом (регулируют чрезмерно активизированы иммунные и гипервоспалительные процессы), способствуют восстановлению легочной ткани и секретируют антимикробные молекулы. Именно на эти свойства МСК полагаются врачи и ученые всего мира.
Университет Майами (Флорида) одним из первых представил результаты использования МСК, выделенных именно из пуповины (вартонова желе). В период с 25 апреля по 21 июля 2020 года 24 пациента с симптомами COVID-19 и ОРДС, в возрасте 58 ± 16 лет, были отобраны для проведения исследования эффективности и безопасности лечения с помощью аллогенных (донорских) МСК из пуповины. Из сопутствующих заболеваний у пациентов были отмечены: сахарный диабет (≈50%), гипертоническая болезнь (≈65%), ожирение (≈70%). Исследование было двойным слепым: ни пациент, ни лечащий врач не знали, кто получил клеточный препарат (12 пациентов), а кто - плацебо (12 пациентов). На время проведения исследования 11 пациентов (46%) были на инвазивной механической вентиляции легких, а 13 (54%) проходили терапию кислородом с высоким потоком через неинвазивную вентиляцию. Состояние всех пациентов оценивалось как тяжелое.
Группа лечения получила по две инъекции 100 ± 20 млн клеток в первый и третий день лечения, а контрольная - физиологический раствор без клеток.
В первой конечной точке исследования, в течение 24 часов после введения, не было зафиксировано значительной разницы в негативных реакциях на инфузии между группами, поэтому введение МСК из пуповины было признано безопасным.
Во вторичных конечных точках исследования, через 28 суток после введения последней дозы, выживаемость пациентов в группе лечения была значительно выше, чем в контрольной: 10 из 11 (91%) против 5 из 12 (42%) соответственно (Р = 0,015). Кроме этого, было отмечено сокращение времени восстановления у пациентов после лечения с помощью МСК.
Результаты этого испытания указывают на то, что инфузии МСК пуповины при COVID-19 с ОРДС безопасны. Более того, лечение с помощью МСК, ассоциировалось со значительным уменьшением побочных эффектов от основного лечения, смертности, и времени на восстановление по сравнению с контролем.
Наиболее перспективными оказались также исследования, проведенные в Китае, которые доказали, что стволовые клетки могут быть использованы для лечения пациентов с COVID-19. Благодаря стволовым клеткам пуповины удалось снизить смертность среди тяжелых больных с 55% (группа, которая получала стандартное лечение) до 17% (в группе, получившей инфузии МСК).
На фоне недостаточной эффективности вакцин, вполне возможно, что именно клеточная терапия станет эффективной альтернативой стандартному лечению. Но, как и любое лечение, такая терапия требует доступности материала, четких показаний и своевременного применения.
Узнать больше об использовании стволовых клеток в период реабилитации после COVID-19 можно по телефону (067) 223 35 45 или (044) 496 26 сентября
По материалам: stemcellsjournals.onlinelibrary.wiley.com та clinicaltrials.gov