Клеточная терапия в Канаде и украинский опыт применения пуповинной крови.

Д

Департамент здравоохранения Канады приступил к разработке законодательных актов, которые помогут минимизировать риски, связанные с использованием аутологичной клеточной терапии. При этом планируется максимально увеличить пользу от такой терапии и сделать ее доступной для всех желающих канадцев.

Канада внимательно следит за разработками в области аутологичной клеточной терапии, поэтому упрощает нормативные требования к регенеративной медицине и способствует продвижению исследований инновационных методов лечения.

Читайте также: Канада ставит на стволовые клетки.

Теперь, если в ходе клинических испытаний будет доказано, что продукт на основе стволовых клеток является безопасным и эффективным, министерство здравоохранения Канады предпримет все необходимые меры, чтобы пациенты имели к нему доступ.

Регулирующие органы других стран, такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), также имеют подобные законы, позволяющие им регулировать использование продуктов клеточной терапии.

Поскольку аутологическая клеточная терапия предусматривает использование собственных клеток пациента, эти методы лечения несут минимальные риски. В случае минимальной степени обработки таких клеток, когда обработка не меняет исходные соответствующие характеристики клеток и при их гомологическом использовании, регуляция такого вида терапии будет менее жесткой в ​​Канаде. Таким образом, все клинические испытания, санкционированные Министерством здравоохранения Канады, превращаются в механизм, с помощью которого пациенты смогут получить доступ к исследуемым продуктам на основе стволовых клеток. Конечно, действуют и стандартные протоколы применения стволовых клеток при таких заболеваниях как лейкемия, злокачественные лимфомы, солидные опухоли, апластическая анемия и др.

Особого внимания заслуживает тот факт, что одним из клинических протоколов в Канаде станет «украинский метод использования пуповинной крови» - CorD. Эта программа была разработана в рамках благотворительного проекта ГЕМАФОНДа "Всеукраинская программа применения пуповинной крови». Особенность CorD заключается в использовании пуповинной крови во время проведения операций новорожденным с врожденными пороками сердца в первые часы жизни. Над разработкой метода совместно работали специалисты Детского центра кардиологии и кардиохирургии и биотехнологической компании ГЕМАФОНД. С 2012 года метод стал официальным в Украине.

Одним из новаторов применения пуповинной крови для лечения новорожденных является Кирилл Часовский. Сегодня бывший врач-реаниматолог Центра детской кардиологии и кардиохирургии работает перфузиологом детского госпиталя Ванкувера в Канаде и ежедневно спасает детские жизни, подтверждая эффективность "украинского метода применения пуповинной крови".